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ivd注册

来源: | 作者:advertising-100 | 发布时间: 2023-02-13 | 336 次浏览 | 分享到:

人数:3           

 

岗位职责

1、根据各国医疗器械法律法规要求,整理和编制产品注册申报资料,递交注册申请;

2、根据法律法规要求及时递交新产品注册、产品延续注册、产品变更注册的相关资料,保证产品注册证书的有效性和出口产品的合规性;

3、建立并维持与第三方的良好关系,包括主管当局、公告机构、代理商等,持续跟进注册进度,积极解决注册过程中的问题,使产品注册顺利完成;

4、搜集并整理海外注册的相关法律法规,建立各国注册文件档案;

5、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学、生物化学以及电子类等相关专业,英语读写熟练;

21年以上医疗器械或体外诊断产品国际注册经验;

3、有全过程主导体外诊断试剂 FDACE注册认证经历者优先

4、有相关行业体系经验及一定英语基础的也可。

 

薪资福利:

◆  每年调薪一次
◆  研发项目奖
◆  年终奖
◆  五险一金
◆  单双休+法定节假日休假
◆  免费工作餐
◆  标准化宿舍(空调、独立卫生间)
◆  年度旅游
◆  年度福利体检 区域人才房
          

如有意向者请联系人事部
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联系人:张经理

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